Norma de certificación
Método de valoración
Como se ha comentado, el sistema de valoración se basará en un procedimiento mixto de autoevaluación y evaluación externa. En ambos casos, estarán apoyadas por una plataforma online que guiará los pasos a seguir y permitirá registrar la valoración de cada estándar.
La autoevaluación será efectuada por los profesionales del propio centro u servicio que solicita la certificación.
Los diferentes criterios que componen la norma de certificación podrán ser evaluados, según el caso, mediante auditoría de una selección aleatoria de historias clínicas y/o comprobando la existencia o no de documentación oficial o protocolos que permita determinar el cumplimiento del criterio.
Para aquellos criterios que no sean dicotómicos (es decir, existe o no la evidencia correspondiente), se aplicará un muestreo por lotes para determinar si se cumple de forma adecuada y suficiente con los estándares de calidad establecidos. De este modo se han delimitado umbrales de aceptación o rechazo en base a un nivel de cumplimiento mínimo establecido. La principal ventaja de este método es que se evalúa un pequeño número del lote total con el fin de aceptar o rechazar en función del resultado.
Para este caso se utilizarán:
- Umbral: 80%
- Estándar: 90%
- Significación (α): 0,05, Intervalo de confianza al 95%
- Error β: 0,2, Potencia del 80%
Al tratarse de una enfermedad rara, el tamaño muestral de historias clínicas que cada centro hospitalario tendrá que revisar en total, se adecuará a la casuística de los diferentes servicios del Sistema de Salud que puedan ser auditados y se ajustará proporcionalmente el número de no conformidades para aceptar o rechazar el estándar. En el muestreo, estarán incluidos tanto pacientes pediátricos como adultos.
Todos los criterios de la norma que requieran ser auditados a través de las historias clínicas se revisarán en el mismo grupo historias clínicas seleccionadas y se aplicará el mismo método y valoración.
En el caso que durante la autoevaluación se detecten criterios que no se cumplen, el servicio podrá incorporar las medidas de mejora que consideren y transcurrido entre 3-6 meses podrá comprobar si el criterio se cumple. En estos casos, el auditor revisará los datos en las historias clínicas que correspondan con este último periodo.
Para lograr la certificación se deberá comprobar que se satisfacen, al menos, la totalidad de los estándares en el nivel de “Certificado”
Solicitud de la Certificación
Los centros interesados en la certificación que crean que satisfacen los estándares definidos pueden registrarse en este sitio web, realizar la autoevaluación y solicitar la auditoría correspondiente.
Tabla 1. Clasificación de los criterios/indicadores Norma QualiHPN
Los niveles de certificación se irán obteniendo, si se superan la totalidad de estándares del nivel anterior.
| Certificado | Certificado Avanzado | Certificado Excelente | Total | |
|---|---|---|---|---|
| Estructura | 6 | 3 | 2 | 11 |
| Proceso | 4 | 4 | 5 | 13 |
| Resultado | 3 | 3 | 4 | 10 |
| Total | 13 | 10 | 11 | 34 |
Criterios/Indicadores del nivel Certificado
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E01 Se debe disponer de un equipo sanitario cualificado con conocimiento suficiente sobre la HPN que permita su correcta identificación y abordaje. | Sí/No | Nivel certificado | |
E02 El equipo multidisciplinar que atiende a pacientes con HPN debe estructurarse en base a un equipo multidisciplinar. | Sí/No | Nivel certificado | |
E03 El hospital debe contar con espacio y herramientas, adecuados para la atención de los pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado | |
E04 Se debe disponer de un protocolo o proceso de diagnóstico, tratamiento y seguimiento para los pacientes con sospecha de HPN. | Sí/No | Nivel certificado | |
E06 Se dispone de un plan de formación continua sobre HPN para los especialistas responsables en atención a los pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado | |
E08 Se debe disponer para los pacientes de HPN de una historia clínica en las que se reflejen los procedimientos diagnósticos, terapéuticos seguimiento evolutivo de los pacientes, con la que se realice la prescripción médica, validación farmacéutica y la administración /dispensación de medicamentos. | Sí/No | Nivel certificado | |
P01 Se realizan las pruebas complementarias protocolizadas siguiendo las guías clínicas vigentes para el diagnóstico de la HPN. | ≥80 | Nivel certificado | |
P02 Se realizan procedimientos protocolizados siguiendo las guías clínicas vigentes para el seguimiento y valoración del plan terapéutico para la HPN. | ≥70 | Nivel certificado | |
P03 Se realiza una valoración temprana del paciente con sospecha de HPN. | ≥80 | Nivel certificado | |
P04 Se ofrece apoyo emocional y seguimiento adecuado al paciente con HPN y familias que lo requieran. | Sí/No | Nivel certificado | |
R03 Se debe monitorizar la adherencia al tratamiento farmacológico hospitalario en el paciente con HPN. | ≥95 | Nivel certificado | |
R04 Se debe promover la cultura de seguridad de los pacientes con HPN. | Sí/No Sí/No Sí/No | Nivel certificado | |
R06 Se debe realizar educación sanitaria a los pacientes con HPN que incluya también a sus familiares y cuidadores, así como ponerlos en contacto con las asociaciones de pacientes con HPN. | ≥85 | Nivel certificado |
Criterios/Indicadores del nivel Certificado avanzado
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E05 Se debe contar con profesionales con las competencias adecuadas para que gestione y garantice la continuidad asistencial de los pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
E07 Se debe contar con un soporte administrativo eficiente para coordinar las citas, pruebas y consultas. | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
P07 Se dispone de un protocolo asistencial para facilitar una transición coordinada y adecuada de la atención del paciente de etapa infantil a etapa adulta para pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado avanzado | |
R01 Se dispone de un protocolo asistencial para facilitar una transición coordinada y adecuada de la atención del paciente de etapa infantil a etapa adulta para pacientes con HPN. | ≥80 | Nivel certificado avanzado | |
R05 Disponibilidad de los tratamientos específicos actuales aprobados en cada país con adecuada coordinación con los servicios de Farmacia. | Sí/No | Nivel certificado avanzado |
Criterios/Indicadores del nivel Certificado excelente
| Criterio | Estándar de cumplimiento | Nivel de Acreditación | |
|---|---|---|---|
E09 El servicio de farmacia cuenta con un farmacéutico especialista en la UMD (Unidad Multidisciplinar), que actúa como referente para los pacientes con HPN. Además, este profesional debe tener formación y conocimientos farmacéuticos necesarios para el cuidado adecuado de los pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado excelente | |
P05 Se realiza una adecuada codificación de la HPN en la historia clínica del paciente que permita el registro de casos. | Sí/No | Nivel certificado excelente | |
P06 Se dispone de mecanismos de alarma para la detección y derivación tempranas de los pacientes con HPN. | Sí/No | Nivel certificado excelente | |
R02 Se recogen medidas sobre la experiencia y la satisfacción del paciente con HPN. | Sí/No ≥80 | Nivel certificado excelente | |
R07 La Unidad/Servicio que atiende a pacientes con HPN deberá ser activa en I+D+I. | Sí/No Sí/No | Nivel certificado excelente |
